Mueren 11 bebés durante experimento con Viagra

Un ensayo holandés con sildenafil, vendido bajo la marca Viagra, fue detenido inmediatamente después que 11 bebés de madres que usaban el medicamento murieran, informó el martes uno de los hospitales participantes del estudio.

Cuando el experimento se detuvo el lunes, aproximadamente la mitad de las 183 mujeres embarazadas participantes estaban tomando sildenafil, dijo el Centro Médico Académico (CMA) de la Universidad de Ámsterdam.

El estudio arrancó en 2015 e involucró a 11 hospitales. Estaba diseñado para ver los posibles efectos beneficiosos del aumento del flujo sanguíneo a la placenta en madres cuyos bebés aún no nacidos estaban severamente subdesarrollados. Alrededor de 15 mujeres que tomaron el medicamento aún no han dado a luz.

"Estudios previos han demostrado que el sildenafil tendría un efecto positivo en el crecimiento de los bebés. Los primeros resultados del estudio actual mostraron que puede haber efectos adversos para el bebé después del nacimiento", señaló el CMA.

Sin embargo, los resultados mostraron que 17 bebés nacieron con problemas pulmonares y 11 murieron. Entre el grupo de control similar, solo tres bebés tuvieron complicaciones pulmonares y ninguno falleció.

Entre las mujeres que tomaron sildenafil, 11 de los bebés murieron debido a "una condición pulmonar posiblemente relacionada" que causó una alta presión sanguínea en los pulmones que podría haber resultado de la reducción de los niveles de oxígeno.

Mediante un correo electrónico, Aurea Hernández emitió la postura oficial de Pfizer:

"Pfizer está al tanto de los informes noticiosos que citan incorrectamente su medicamento Viagra (sildenafil) como parte de un estudio clínico iniciado por un investigador independiente (IIR) de un uso no aprobado. Extendemos nuestras más profundas condolencias a los participantes en el estudio y a sus familias.

Sin embargo, aclaramos que Pfizer no participó en ningún aspecto de este estudio y no financió ni proporcionó el producto para la investigación. Además, los Investigadores Principales del Centro Médico de la Universidad de Ámsterdam han confirmado que se utilizó una versión genérica de sildenafil no fabricada por Pfizer, y que ningún participante en el estudio clínico recibió Viagra, Pfizer sildenafil o ningún otro medicamento de Pfizer.

La seguridad y eficacia de Viagra ha sido bien documentada en estudios clínicos que involucran a más de 15.000 pacientes y es promovido por Pfizer únicamente en la indicación terapéutica aprobada por las autoridades sanitarias en los diferentes países en los que lo comercializamos”.

Con información de Milenio